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体系特性1.符合有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的管理者对依据ISO9001设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。2.性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。


撰写手册质量手册是别文件，它要列出你对质量管理的要点。是什么，为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。建立文件建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，是谁做，做什么，怎么做，什么时间做，在哪做。实施体系实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录以证明：规定的做到了，做到的符合规定。预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。


1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。方针目标质量方针要求是：1．与总方针相协调；2．应包含质量目标；3．结合组织的特点；4．确保各级人员都能理解和坚持执行。


3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。　第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。