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7.持续受控质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。质量管理体系应化 ，***应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其化。体系特点（一）它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何地作出质量决策的一种观点；（二）它是深入细致的质量文件的基础；质量管理体系过程方法（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。


任何***都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制***的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。


获得认证你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。后续审核一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传（但需遵守使用原则）你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查（监督审核）。认证有效期3年，三年后需要再次评价（复评），复评合格更换认证证书。


调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。　2．产品特点分析。　3．***结构分析。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：